(SeaPRwire) –   中国南京，2026年5月5日 —— 南京领先生物实验室有限公司（“Leads Biolabs”；股票代码：9887.HK）今日宣布，其合作伙伴 Dianthus Therapeutics, Inc.（“Dianthus”；纳斯达克股票代码：DNTH）已选定干燥综合征（Sjögren’s disease, SjD）、系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）和皮肌炎（dermatomyositis, DM）作为LBL-047（大中华区以外称为DNTH212）临床开发的三大优先适应症。

战略重点：推进LBL-047的临床开发

LBL-047是一种潜在的首创及同类最优的双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）上的BDCA2以降低I型干扰素产生，同时抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。通过同时靶向先天性和适应性免疫系统，这一互补且差异化的方法有望改善多种自身免疫性疾病的治疗结局。

作为核心管线资产和战略重点，Dianthus正在推进LBL-047在SjD、SLE和DM这三种医疗需求高度未满足的适应症中的临床开发。2026年3月，Dianthus完成了超额认购的公开发行，募集资金总额约7.19亿美元，为LBL-047的全球开发提供了坚实的资本基础。

预计2026年下半年公布I期数据

一项在中国健康志愿者（A部分）和SLE患者（B部分）中开展的两部分I期研究已于2025年12月启动，预计在2026年下半年公布健康志愿者的主要顶线结果。完成I期研究后，Dianthus计划更新其在优先适应症临床开发方面的后续步骤。

关于LBL-047
LBL-047是一种双功能融合蛋白，由人源化抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）抗体和工程化跨膜激活剂及CAML相互作用因子（TACI）胞外域组成。该药物旨在选择性清除pDC以减少I型干扰素产生，同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）信号通路，从而抑制B细胞的活化、分化和抗体产生。通过靶向自身免疫性疾病发病机制的两个关键驱动因素，这一差异化方法有望应对多种自身免疫适应症。此外，LBL-047经过Fc工程优化以延长半衰期，有望实现患者友好的皮下自我给药方案，给药频率为每四周一次（Q4W）或更低，支持其作为一线生物疗法的潜力。

2025年10月16日，Leads Biolabs与Dianthus Therapeutics, Inc.（一家临床阶段生物技术公司，致力于开发下一代疗法以应对严重自身免疫疾病）达成独家全球合作伙伴关系，交易总潜在价值高达10亿美元。根据协议，Dianthus获得在大中华区以外地区研究、开发、生产和商业化LBL-047（即DNTH212）的独家权利，双方将共同推进其全球开发，以最大化临床和商业潜力。

关于Leads Biolabs
Leads Biolabs成立于2012年，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和商业化创新疗法，以应对中国和全球在肿瘤学、自身免疫及其他严重疾病领域中未被满足的医疗需求。

我们是下一代免疫肿瘤治疗领域的先行者，拥有包含14个创新候选药物的差异化管线，其中包括四个临床阶段候选药物和一个注册阶段资产。

我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现与工程、体内体外药效评估以及成药性评估的综合性研发能力。我们还开发了多个专有技术平台，包括LeadsBody平台（CD3 T细胞接合器平台）、X-body平台（4-1BB接合器平台）和TOPiKinectics（ADC平台），这些平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体产品组合的临床成果得到验证。

我们建立了从早期发现、转化医学、临床开发、CMC到商务拓展的一体化能力。我们候选药物的创新性和竞争优势，结合我们的全球视野、前瞻性战略和高效的临床验证，使我们成为行业领先企业和投资机构的理想合作伙伴。更多信息请访问：https://en.leadsbiolabs.com/

联系方式：

yizi@leadsbiolabs.com