(SeaPRwire) –   NANJING, China, May 05, 2026 — Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. (“Leads Biolabs”; Stock Code: 9887.HK) 今日宣布，其合作伙伴 Dianthus Therapeutics, Inc. (“Dianthus”; NASDAQ: DNTH) 已选择干燥综合征 (SjD)、系统性红斑狼疮 (SLE) 和皮肌炎 (DM) 作为 LBL-047（大中华区以外称为 DNTH212）的临床开发首批三个优先适应症。

战略重点：推进 LBL-047 的临床开发

LBL-047 是一种潜在的同类首创、同类最佳的双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞 (pDC) 的 BDCA2，以减少 I 型干扰素的产生，同时抑制 BAFF/APRIL 以抑制 B 细胞功能。通过靶向先天性和适应性免疫系统，这种互补且差异化的方法有潜力改善多种自身免疫性疾病的治疗效果。

作为核心管线资产和战略重点，Dianthus 正在推进 LBL-047 在 SjD、SLE 和 DM 中的临床开发——这三个适应症存在高度未满足的医疗需求。2026 年 3 月，Dianthus 完成了增发的公开募股，募集了约 7.19 亿美元的总收益，为支持 LBL-047 的全球开发奠定了坚实的资本基础。

预计 2026 年下半年公布 I 期数据

一项在中国健康志愿者（A 部分）和 SLE 患者（B 部分）中进行的为期两部分的 I 期研究于 2025 年 12 月启动，预计于 2026 年下半年公布健康志愿者的顶线结果。完成 I 期研究后，Dianthus 计划就推进其优先适应症临床开发的下一步措施提供更新。

关于 LBL-047
LBL-047 是一种双功能融合蛋白，由人源化抗血树突状细胞抗原 2 (BDCA2) 抗体和工程化的跨膜激活因子及 CAML 相互作用蛋白 (TACI) 胞外域组成。它旨在选择性地清除 pDCs 以减少 I 型干扰素的产生，同时抑制 B 细胞激活因子 (BAFF) 和增殖诱导配体 (APRIL) 信号通路，以抑制 B 细胞的激活、分化和抗体产生。通过靶向自身免疫性疾病发病机制的两个关键驱动因素，这种差异化的方法有潜力解决多种自身免疫性疾病。此外，LBL-047 已通过 Fc 工程优化以延长其半衰期，有望实现患者友好的皮下自体给药方案，给药频率为 Q4W 或更低，支持其作为一线生物制剂的潜力。

2025 年 10 月 16 日，Leads Biolabs 与 Dianthus 达成独家全球合作协议。Dianthus 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代疗法以治疗严重的自身免疫性疾病，总潜在交易价值高达 10 亿美元。根据协议，Dianthus 被授予在大中华区以外地区研究、开发、制造和商业化 LBL-047（在大中华区称为 DNTH212）的独家全球权利，共同推进其全球开发以最大化临床和商业潜力。

关于 Leads Biolabs
Leads Biolabs 成立于 2012 年，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于在中国和全球范围内发现、开发和商业化创新疗法，以解决肿瘤学、自身免疫性疾病和其他严重疾病领域未被满足的医疗需求。

我们在下一代肿瘤免疫治疗领域处于领先地位，拥有 14 个创新药物候选物的差异化管线，其中包括四个临床阶段的药物候选物和一个注册阶段的资产。

我们采用以科学为驱动的研发方法，并已成功建立了涵盖抗体发现和工程、体内外疗效评估以及药物成药性评估的全面研发能力。我们还开发了多个专有技术平台，包括 LeadsBody 平台（CD3 T 细胞衔接器平台）、X-body 平台（4-1BB 衔接器平台）、TOPiKinectics（ADC 平台），这些平台是我们持续创新的基石，并通过我们双特异性抗体组合的临床结果得到了验证。

我们已建立从早期发现、转化医学、临床开发、CMC 到业务开发的综合能力。我们药物候选物的创新性和竞争优势，加上我们的全球视野、积极战略和高效的临床验证，使我们成为领先行业参与者和投资机构的理想合作伙伴。更多信息，请访问 https://en.leadsbiolabs.com/

联系方式:

yizi@leadsbiolabs.com