(SeaPRwire) – 德国亨尼希斯多夫/柏林，2026年5月19日——新闻稿
AdrenoMed Highlights Need for Personalized Therapies in Septic Shock Amid New Sepsis Guidelines and U.S. Policy Initiative
- 2026年《脓毒症生存运动指南》和美国《脓毒症法案》（SEPSIS Act）强调，需要通过个性化、循证方法填补感染性休克持续存在的治疗空白，提高生存率。
- 在美国和欧洲监管机构达成一致后，AdrenoMed正为其研究性疗法enibarcimab筹备一项关键的、生物标志物指导的III期临床试验，同时强调资金需求。
德国亨尼希斯多夫/柏林，2026年5月19日 – 专注于血管完整性的公司AdrenoMed AG今日强调，随着2026年《脓毒症生存运动指南》和美国《脓毒症法案》（SEPSIS Act）重新关注脓毒症，迫切需要针对感染性休克的创新、个性化疗法。1， 2这些进展共同凸显了脓毒症挑战的规模，以及通过循证护理、早期识别和更好的数据改善预后的必要性，同时也强调了持续治疗创新的重要性。
脓毒症是一项重大公共卫生挑战，估计每年有4890万例病例和1100万例脓毒症相关死亡，占全球死亡人数的近20%。即使在欧洲和北美，患者能获得最先进的重症监护，作为脓毒症最严重形式的感染性休克，其死亡率仍高达30-40%。3
对此，AdrenoMed正筹备enibarcimab的关键临床试验。enibarcimab是一种非阻断性单克隆抗体，旨在稳定血管完整性，提高感染性休克患者的生存率。这种研究性治疗基于II期AdrenOSS-2试验，使用两种生物标志物（bio-ADM和DPP3）来识别最可能从enibarcimab中获益的感染性休克患者。
AdrenoMed已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的积极反馈，支持其拟议的后期开发计划，该计划包括一项单一的关键III期注册研究，以支持在美国和欧盟的上市申请。
“FDA和EMA的积极反馈令我们备受鼓舞，我们已就包含所有相关组件的研究设计达成一致。他们支持单一注册研究方法，并将28天全因死亡率作为主要终点。AdrenoMed将在获得足够资金后，继续致力于将enibarcimab推进至关键的III期临床试验。”AdrenoMed AG首席执行官Richard Jones博士表示，“美国《脓毒症法案》等政策举措是一个重要信号，表明脓毒症必须作为重大公共卫生优先事项加以解决。为了真正改善感染性休克的预后，这种关注应与对治疗创新的财政支持相匹配，例如具有针对性的、生物标志物指导的方法，这些方法有可能惠及风险最高的患者。”
关于enibarcimab
enibarcimab（前称Adrecizumab）是一种人源化、非中和性单克隆抗体，靶向血管完整性的关键调节因子肾上腺髓质素（ADM）。通过与ADM结合，enibarcimab提高血浆中生物活性ADM的水平，增强其对内皮功能的有益作用，并抵消脓毒症引起的血管渗漏。作为同类首创疗法，enibarcimab旨在恢复感染性休克患者的血管完整性，解决导致器官衰竭和死亡的关键病理生理机制之一。enibarcimab正以精准医疗方法开发，采用基于生物标志物的患者选择策略。
关于AdrenOSS-2
AdrenOSS-2是一项II期、双盲、安慰剂对照、随机、多中心临床试验（n=301），旨在评估enibarcimab在早期感染性休克患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。该研究采用了生物标志物指导的富集策略，基于内皮功能障碍标志物——生物活性肾上腺髓质素（bio-ADM）的浓度升高来选择患者。一项预先指定的亚组分析通过引入二肽基肽酶3（DPP3）作为第二种生物标志物进一步分层患者，以排除不太可能对enibarcimab治疗产生反应的个体。DPP3是一种胞质酶，参与多种心血管和内啡肽介质的降解，其水平升高表明器官功能障碍和死亡的高风险。这种病理途径在机制上不同于血管完整性丧失（感染性休克死亡的主要驱动因素），后者通过bio-ADM血浆水平升高（>70 pg/mL）反映出来。
关于AdrenoMed
AdrenoMed AG是一家德国私营、临床阶段的生物制药公司。AdrenoMed的使命是恢复血管完整性，以挽救治疗选择有限的危重患者的生命。该公司由一支在脓毒症领域拥有数十年深入经验、在诊断和药物开发方面具有深厚知识的管理团队于2009年创立，其主要候选产品enibarcimab（前称Adrecizumab）是同类首创的非阻断性单克隆抗体。enibarcimab靶向血管保护肽肾上腺髓质素（Adrenomedullin），这是血管完整性的关键调节因子。enibarcimab已成功完成一项生物标志物指导的、双盲、安慰剂对照、随机、多中心概念验证II期试验，涉及301名感染性休克患者。欲了解更多信息，请访问www.adrenomed.com并在LinkedIn上关注我们。
| 联系方式
AdrenoMed AG |
媒体咨询
MC Services AG |
1 Prescott, H.C., Antonelli, M., Alhazzani, W. et al. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2026. Intensive Care Med (2026). https://doi.org/10.1007/s00134-026-08361-1
2 U.S. Senate draft bill, “Securing Enhanced Programs, Systems, and Initiatives for Sepsis Act” / “SEPSIS Act”
3 Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990–2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020;395:200-211. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32989-7
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