(SeaPRwire) –   江苏泰州，2025年9月21日——近日，由Yangtze River Pharmaceutical Group自主研发的一类创新抗失眠药物Fazamorexant的III期关键临床试验结果，在2025年世界睡眠大会（World Sleep Congress 2025）与亚洲睡眠医学会（ASSM 2025）年会的联合会议上首次全球发布。该公告在国际睡眠医学界引起了广泛关注。

这一突破性成就标志着全球睡眠障碍创新治疗领域的一个重要里程碑。

本届世界睡眠大会在新加坡举行，是睡眠医学领域最高级别的学术盛会，汇聚了国际顶尖专家学者。Fazamorexant试验结果的发布标志着中国在原研新药方面取得了重要突破，在全球学术舞台上的影响力日益增强。

在北京大学人民医院前世界睡眠医学会秘书长、前亚洲睡眠医学会主席韩芳教授和韩国睡眠研究学会主席Seung-Chul Hong教授共同主持的“食欲素/下丘脑分泌素系统：临床应用”专题会议上，北京大学人民医院博士后朱文君博士对双重食欲素受体拮抗剂Fazamorexant的III期临床数据进行了详细解读，并作了研究报告。

据报道，这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共有1034名失眠成年患者接受了试验药物治疗，旨在评估Fazamorexant的疗效和安全性。结果显示，Fazamorexant作为双重食欲素受体拮抗剂（DORA），在失眠成年患者中表现出快速起效和良好的安全性。

特别值得注意的是，Fazamorexant在关键睡眠指标上表现出色。在提高睡眠效率、缩短入睡时间、减少夜间觉醒等方面，与已公布的其他DORA类药物临床数据相比，Fazamorexant的试验提供了更显著的数据（注：这些比较基于不同的临床试验条件，不应直接用于临床参考）。此外，该药物表现出良好的安全性和耐受性，停药后未观察到反跳性失眠或戒断症状。

正如韩芳教授指出的，作为一种速效、半衰期短的DORA，Fazamorexant不仅能满足入睡困难患者的治疗需求，还能维持睡眠而不影响其日间活动。对于夜间维持睡眠困难的人群，甚至可以探索“夜间两次给药”的新策略，为个体化精准治疗提供新途径，这在大会上得到了学者们的广泛认可。

会后，美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠与昼夜节律科学中心主任Emmanuel Mignot教授对Fazamorexant及其未来进一步试验的合作可能性表示了兴趣。

Yangtze River Pharmaceutical Group代表表示，公司已正式向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了Fazamorexant的新药申请（NDA）。随着III期试验结果在国际舞台的首次发布，公司期待加快审评审批和注册，启动产业化进程，以便尽快为全球失眠患者提供更安全、更有效和更具创新性的治疗选择。

Yangtze River Pharmaceutical Group

Yang wen

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