(SeaPRwire) –   纽约，2026年3月17日 — AtaiBeckley Inc. (NASDAQ: ATAI) (“AtaiBeckley”或“公司”)是一家致力于通过开发快速起效、持久且便捷的精神健康疗法来改善患者预后的临床阶段生物技术公司，今日宣布了其正在进行的四部分Phase 2a研究（NCT05660642）的同行评审结果，该研究评估了BPL-003（甲布芬坦苯甲酸酯鼻喷剂）在难治性抑郁症（TRD）患者中的疗效。发表在《精神药理学杂志》上的新报告数据来自第一队列——一项为期12周的开放标签试验，在12名患有中度至重度TRD且未服用合并抗抑郁药的患者中，单次给予10毫克鼻内剂量的BPL-003。BPL-003在第2天（基线平均值为27.5，降至14.8）实现了平均蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）总评分降低12.6分，并在12周内持续保持，第85天的平均MADRS评分为14.5。从给药后第一天到第85天，观察到反应率（MADRS降低≥50%）为54.5%，63.6%的患者在至少一个时间点达到缓解（MADRS≤10）。平均Snaith-Hamilton快乐量表（SHAPS）评分也从基线的8.4改善到第85天的1.5，表明无快感缺失。BPL-003耐受性良好，无严重不良事件，也无因不良事件导致的停药。大多数不良事件是短暂的，且为轻度至中度。

继2026年3月宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）成功举行了Phase 2结束会议（EOP2）后，BPL-003在TRD领域的Phase 3项目仍有望于2026年第二季度启动。

“这些研究结果发表在《精神药理学杂志》上是一个重要的科学里程碑。在第一队列中，我们观察到在第2天MADRS评分平均快速降低了12.6分，并且单次给药的效果持续了12周，” AtaiBeckley的联合创始人兼首席执行官Srinivas Rao表示。“我们很自豪能够推进一种旨在提供快速、持久疗效并能便捷融入临床护理的新型疗法。随着Phase 3项目有望于2026年第二季度启动，这些同行评审的结果增强了我们对BPL-003在满足难治性抑郁症患者的重大未满足需求方面的潜力的信心。”

临床开发更新
Phase 2a试验包括四个队列。第一、第二和第三部分的结果已提前公布。第四部分队列的首名患者已接受给药，该队列评估了BPL-003在接受规定抗抑郁药治疗的TRD患者中的双剂量诱导方案（8毫克+8毫克），初步数据预计于2026年第四季度公布。

关于BPL-003
BPL-003是一种受专利保护的专有甲布芬坦苯甲酸酯鼻内制剂，通过一种先前已获批准的药物产品中使用的鼻喷剂装置给药。BPL-003旨在通过单次给药实现快速持久的效果，并具有短暂的迷幻作用持续时间，目前正在作为一种潜在的难治性抑郁症（TRD）和酒精使用障碍（AUD）的疗法进行研究。BPL-003已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，并受到已获批的美国、英国和欧洲的组成物质专利的保护，同时在多个司法管辖区还有多项专利申请正在进行中。

关于AtaiBeckley Inc.
AtaiBeckley是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是通过开发快速起效、持久且便捷的精神健康疗法来改善患者预后。AtaiBeckley的新型疗法管线包括用于难治性抑郁症（TRD）的BPL-003（甲布芬坦苯甲酸酯鼻喷剂）、用于TRD的VLS-01（DMT颊膜）以及用于社交焦虑障碍的EMP-01（(R)-MDMA HCI）。BPL-003正处于Phase 3规划阶段，VLS-01和EMP-01正处于Phase 2临床开发阶段。公司还在推进一项药物发现计划，以识别用于阿片类药物使用障碍和TRD的新型非致幻性5-HT2AR激动剂。这些项目旨在通过可无缝整合到医疗保健系统中的变革性干预精神病学疗法，在精神健康领域取得突破。

如需获取最新动态并了解AtaiBeckley的使命，请访问www.ataibeckley.com或在LinkedIn和X上关注公司。

前瞻性声明
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前瞻性声明既非承诺也非保证，而是涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与预期结果存在重大差异，包括但不限于我们在提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的最新年度报告（Form 10-K）中“风险因素”部分所述的重要因素，这些因素可能会不时在我们季报和其他向SEC提交的文件中进行更新。AtaiBeckley否认有任何义务更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，除非适用法律另有规定。

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