深圳,中国,2023年8月24日 –

• Y-3是1类创新药注射剂,用于缓解急性缺血性卒中的神经系统症状和日常活动功能障碍。该产品具有明确的作用机制,有利于发挥脑细胞保护作用。与此同时,该产品具有快速的抗抑郁和抗焦虑功能,有望成为首个同时治疗卒中及卒后抑郁的新型脑细胞保护剂。
• 该产品将丰富集团的心脑血管(包括中枢神经系统)产品管线。在中国获批上市后,有望满足同时兼具安全性及疗效的药物的临床需求,为中国缺血性卒中患者提供新的治疗选择。

2023年8月24日,中国医药系统股份有限公司(“CMS”或“集团”)宣布,集团与南京纽罗黎明药业有限公司(“纽罗黎明药业”)就抗缺血性卒中脑细胞保护剂1类创新药Y-3注射液(“Y-3注射液”或“该产品”)达成合作协议(“该协议”),在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区获得该产品的独家推广权。该协议期限为永久。

Y-3注射液是1类创新药-小分子化合物,用于缓解急性缺血性卒中引起的神经系统症状和日常生活功能障碍。该产品的作用机制是解离PSD-95和nNOS偶联,激活α2-GABAA受体。该产品通过同时双靶点干预,作用机制明确,有利于发挥脑细胞保护作用。与此同时,该产品具有快速的抗抑郁和抗焦虑功能,有望成为首个同时治疗卒中及卒后抑郁的新型脑细胞保护剂。

卒中是严重危害中国人民健康的主要非传染性疾病之一。中国人终生卒中发病风险高达39.9%,居世界第一。2019年中国缺血性卒中新发病例约287万例,发病率从1990年至2019年上升了226.5%,患者人数众多。卒中具有残疾率高、经济负担重的特点,亟需循证药物减轻家庭和社会负担的临床需求。

2023年1月,该产品在中国I期临床试验已完成,结果显示整体安全性良好。该产品目前在中国进行II期临床试验。如果在中国获批上市,将为中国缺血性卒中患者带来新的治疗选择,满足同时兼具安全性及疗效的药物的临床需求,从而造福患者。

CMS多年来深耕心脑血管/中枢神经系统治疗领域,拥有心宝注射液、迪赛诺片和VALTOCO(中国首个批准上市的地西泮鼻喷雾剂)等产品,并在心脑血管和中枢神经系统领域建立了合规高效的商业化体系。未来,集团将继续以患者需求为先,战略布局更多差异化创新药,持续扩大集团优势专科领域的产品组合,造福更多患者。

欲了解更多详细信息,请访问以下链接查看CMS于2023年8月24日发布的公告,“自愿性业务更新公告 获得1类抗缺血性卒中创新药独家许可”。

关于纽罗黎明药业

纽罗黎明药业总部位于中国南京,是一家创新研发驱动的新药公司,专注于中枢神经系统疾病新药的研发。纽罗黎明药业建立了完善的内部研发平台,包括化学合成、生物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。此外,纽罗黎明药业整合了中国神经系统疾病的临床资源,并与中国百余家顶级医院建立了紧密的合作,为临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。

关于CMS

CMS是一家将药品创新与商业化紧密结合、具有强大产品生命周期管理能力的平台公司,致力于为满足未被满足的医疗需求提供具有竞争力的产品和服务。

CMS专注开发首创或最佳一流的创新药物,已布局约30个具有强劲市场潜力的差异化管线产品。CMS深耕专科治疗领域,建立了成熟的商业化能力、广泛的网络和专家资源,使旗下主要上市产品在学术和市场上处于领先地位。CMS将继续提升心脑血管/胃肠道业务的竞争力,独立运营皮肤和医学美容业务以及眼科业务,同时提高集团的规模和效率。CMS还进入东南亚市场,开创新的机会以进一步提升集团的可持续发展。

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