(SeaPRwire) –   香港和上海,中国以及新泽西州弗洛罕公园,2024年2月02日 —— HUTCHMED (China) Limited(“HUTCHMED”) (纳斯达克/AIM: HCM; 香港联交所: 13)今天宣布,Inmagene Biopharmaceuticals(“Inmagene”)行使了与HUTCHMED于2021年1月11日宣布的战略合作协议项下IMG-007和IMG-004两个药物候选产品(“期权”)的期权。在行使这些期权并且HUTCHMED收到代表Inmagene约7.5%股份(全面稀释后)的普通股后,Inmagene将获得这两个药物候选产品在全球范围内进一步开发、制造和商业化的独家许可。

根据合作协议,HUTCHMED向Inmagene授予了针对免疫性疾病治疗的多个药物候选产品的独家期权。自签署期权协议以来,Inmagene已为这两个候选产品IMG-004和IMG-007提供资金并领导其进入临床开发阶段。对于每个药物候选产品IMG-004和IMG-007,HUTCHMED有权获得高达9250万美元的开发里程碑付款以及高达1.35亿美元的商业里程碑付款,并在商业化后获得专利权使用费。

2023年,Inmagene在成人中度至重度湿疹和成人脱发性脱发症患者中启动了针对免疫调节性单克隆抗体(mAb)IMG-007的两个全球IIa期临床试验。它还完成了IMG-004(一种可逆、非共价、高选择性口服BTK抑制剂,旨在治疗免疫性疾病)的I期单次给药(SAD)研究。

HUTCHMED首席执行官兼首席科学官魏国苏博士说:“这是这两个针对免疫性疾病的药物候选产品进展的一个重要里程碑,也证明HUTCHMED内部研发的候选产品潜力。这次战略合作的成功进一步验证了HUTCHMED内部研发能力及我们通过合作开发一些创新药物候选产品的方式。我们期待继续与Inmagene合作,并看到这两个药物候选产品可能为患有免疫性疾病的患者带来的影响。”

关于Inmagene

Inmagene是一家全球性临床阶段生物技术公司,致力于免疫性和炎症性疾病的新型治疗方法研发。公司的临床阶段管线产品具有很强的差异性,其中包括多个具有最佳治疗潜力的候选产品。首要产品IMG-007为非耗竭性抗OX40单克隆抗体,正在湿疹和脱发性脱发的两个全球IIa期临床试验中评估。IMG-004为一种可逆、非共价、高选择性口服BTK抑制剂,正在I期多次给药(MAD)研究中。IMG-008为公司内部研发的长效抗IL-36R单克隆抗体,即将进入全球I期临床开发。

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关于IMG-007

IMG-007为一种人源化抗OX40 IgG1单克隆抗体,具有延长半衰期和失活抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)功能。OX40-OX40L轴在T细胞激活、扩增和存活中起重要作用,从而在一系列免疫性和炎症性疾病发病机制中发挥重要作用。非临床研究显示,IMG-007能够选择性和强有力地阻断OX40和OX40L之间的信号传导。I期SAD数据表明,在预期治疗剂量水平,其半衰期为31天,有望每12周(Q12W)给药一次,安全性概况优异,没有任何发热和寒颤反应,与同类分子相比有差异。它正在湿疹和脱发性脱发的两个IIa期研究中评估。

关于IMG-004

IMG-004专门为通常需要长期治疗的炎症性和自身免疫性疾病设计,为一种可逆、非共价、强效、高选择性和可通过血脑屏障的口服药物。I期SAD研究结果表明其具有长半衰期和持久的药动学(PD)效应,有望每日一次(QD)给药。在进行中的I期多次给药研究后,IMG-004将在慢性自发性痒疹(CSU)和类风湿性关节炎(RA)中进行评估。

关于HUTCHMED

HUTCHMED(纳斯达克/AIM: HCM; 香港联交所: 13)是一家创新型商业阶段生物制药公司,致力于癌症和免疫性疾病靶向治疗和免疫治疗的发现和全球开发与商业化。公司约有5,000名员工,其中约1,800人专注于肿瘤/免疫领域。公司成立以来一直专注于将内部发现的癌症药物候选产品带到全球患者,其首三款药物已在中国和美国上市。了解更多信息,请访问或关注。

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据美国《私人证券诉讼改革法》条文规定属于“安全港”条文范围内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了HUTCHMED目前对未来事件的预期,包括但不限于对IMG-004和IMG-007的治疗潜力的预期、IMG-004和IMG-007的进一步临床开发、是否任何研究会实现其主要或次要终点、以及完成和公布这些研究结果的时间表。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于对IMG-004和IMG-007在中国、美国、欧盟或日本等司法管辖区用于湿疹或其他指示的批准的临床数据是否足以支持的假设、IMG-004和IMG-007的有效性和安全性概况、Inmagene是否能够资金、实施和完成其IMG-004和IMG-007的进一步临床开发和商业化计划、这些事件的时间表、Inmagene是否能够满足许可协议条款和条件的假设、意外不良事件或安全问题、IMG-004和IMG-007(包括联合用药)是否能满足研究的主要或次要终点、在不同司法管辖区获得监管批准以及在获得监管批准后获得商业采用的能力、IMG-004和IMG-007在特定指示中的潜在市场、资金是否充足、Inmagene是否能成功开发、制造和商业化IMG-004和IMG-007以及COVID-19或其他传染性疾病对整体经济、监管和政治环境的影响。现有和未来投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅适用于本公告发布之日。有关这些和其他风险的进一步讨论,请参阅HUTCHMED在美国证券交易委员会、香港联交所和AIM的申报文件。HUTCHMED不承担更新或修改本新闻稿任何信息的义务,除非根据新的信息、未来事件或情况作出更新或修改。

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