(SeaPRwire) –   研究标志着压力轴相关抑郁症精准精神病学的里程碑

慕尼黑，2025年1月10日 — HMNC Brain Health (“HMNC”)，一家临床阶段的精准精神病学生物制药公司，致力于开发由预测性伴随诊断技术驱动的个性化治疗方法，今天宣布其2b期试验已成功完成患者随机分组。该试验正在研究强效血管加压素V1b受体拮抗剂BH-200以及预测性伴随诊断在重度抑郁症(MDD)患者中的疗效和安全性。

OLIVE试验包括338名门诊病人，是HMNC Brain Health旗舰Nelivabon项目的一个关键里程碑，该项目旨在解决HPA轴功能障碍的MDD患者的疾病——这部分患者约占所有MDD病例的30%。通过将BH-200与先进的基因诊断技术相结合，HMNC Brain Health力求为需求未得到满足的患者提供精准的治疗方案。OLIVE试验是全球范围内进行的评估血管加压素V1b受体拮抗剂治疗抑郁症的最大规模的精准精神病学试验。

“OLIVE试验完成患者随机分组，这突显了HMNC Brain Health成功执行复杂的、多国的精准精神病学临床研究的能力，也体现了我们致力于通过解决HPA轴功能障碍的MDD患者的独特需求来推进精准精神病学的承诺，”HMNC Brain Health首席医学官Hans Eriksson博士说。“OLIVE试验的结果有可能为精神卫生治疗开辟一个新时代，解决未满足的需求，并改善患者、家庭和医疗系统的预后。”

“这项试验将几十年来关于压力轴功能障碍的研究转化为可操作的、基于精准的疗法，”HMNC Brain Health创始人、科学顾问委员会主任、前马克斯·普朗克精神病学研究所所长Florian Holsboer教授说。“这项试验建立在我们对HPA轴及其在重度抑郁症中作用的理解基础之上。通过将尖端的基因诊断技术与BH-200等靶向治疗相结合，我们正朝着精神卫生保健真正个性化的未来迈进，为长期以来未得到传统方法充分服务的患者带来希望。”

OLIVE试验设计

• 目的：为BH-200结合V1b多基因评分作为MDD的精准治疗提供概念验证。
• 目标：
  • 评估BH-200与安慰剂相比，在改善具有高V1b多基因评分的MDD患者(V1b高患者，或携带与V1b受体通路密切相关的基因变异的患者)的MDD症状方面的疗效
  • 比较BH-200在V1b高患者与具有低V1b多基因评分的患者(V1b低患者，或具有较少或较弱的与V1b受体通路相关的基因标记的患者)中的疗效。
• 设计：前瞻性-回顾性方法，符合伴随诊断联合开发的规定。
• 详情：一项涉及338名MDD门诊患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，历时8周的单药治疗期(250毫克，一日两次)。

OLIVE试验的初步结果预计于2025年第二季度公布。

关于HMNC Brain Health

HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH)是一家总部位于德国慕尼黑的全球精准精神病学生物制药公司，致力于开发由预测性伴随诊断技术驱动的重度抑郁症个性化疗法，以提高缓解率。HMNC Brain Health在德国和美国均设有分支机构，并得到著名家族办公室和战略医疗投资者的大力支持。要了解有关HMNC Brain Health及其创新型精准精神病学方法的更多信息，请访问 。

关于Nelivabon项目

Nelivabon项目专注于开发BH-200，这是一种血管加压素V1b受体拮抗剂，用于治疗与人体压力系统（称为HPA轴（下丘脑-垂体-肾上腺轴））功能障碍相关的重度抑郁症（MDD）。BH-200靶向由反复应激引起的脑内血管加压素活性升高，从而可能减少焦虑和抑郁症状。神经肽血管加压素协调对压力的激素和行为适应，但反复的压力会导致血管加压素系统过度活跃，从而导致焦虑增加和抑郁症状的发展。为了识别可能受益于BH-200治疗的HPA轴功能障碍的抑郁症患者，该项目包括一项匹配的基因诊断测试。虽然诊断测试仍在早期开发阶段，但来自这项试验的数据预计将显著提高其准确性。BH-200在临床试验中显示出良好的耐受性。该项目已成功完成其2b期OLIVE试验的患者随机分组，并且顶级结果即将公布，它有可能成为一种有效的治疗方案，用于治疗患有压力轴相关MDD的患者。

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