camila March 15, 2024
  • 来自图宾根大学医院、美国罗切斯特梅奥诊所的研究人员以及HepaRegeniX的临床和前临床数据
  • HRX-215在健康志愿者中被证明安全耐受,前临床数据显示其可以增加肝细胞的再生
  • HRX-215将被进一步开发,以开创肝脏手术和肝移植领域的新纪元

(SeaPRwire) –   TUEBINGEN, 德国,2024年3月14日 —— HepaRegeniX GmbH是一家处于临床阶段的公司,致力于开发用于治疗急性和慢性肝病的再生性疗法。今天,该公司在杰出期刊《Cell》上发表了关于其首创的MKK4抑制剂HRX-215的临床和前临床结果。这篇文章在线可见(DOI: ),描述了HRX-215在临床模型系统中的强烈增强肝再生和防止肝衰竭的结果,以及首次人体试验结果显示其安全耐受。HRX-215是一种小分子抑制剂,可以抑制Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4(MKK4)。

“正面安全和耐受结果证实我们很快就能提供一种有潜力革新严重肝病治疗的药物的计划。这些数据为进一步的II期研究奠定了基础,评估HRX-215在人体中的有效性。”HepaRegeniX GmbH首席运营官Dr. Wolfgang Albrecht强调。

对于每年约100万人患有结肠癌转移到肝脏或原发性肝肿瘤的患者来说,完全切除肝肿瘤是唯一治愈的治疗方法。但是,如果剩余肝脏体积低于某个阈值,患者就很容易发生肝切除后肝衰竭(PHLF),这种并发症往往致命,限制了肝癌的外科治疗。HRX-215有望通过安全预防PHLF来实现更广泛的肝切除。

“HRX-215不仅将成为切除肝肿瘤的急需治疗选择,也能帮助解决肝移植领域的主要问题——器官短缺,”图宾根大学医院医学总监Prof. Lars Zender指出其可能的应用。健康捐赠者左侧小肝叶的活体捐赠,对健康捐赠者来说风险很小。但是,这部分肝脏通常体积太小,无法替代从受赠者体内移除的肝脏。“考虑到HRX-215可以快速增强肝再生,我们假设HRX-215治疗可以使正常体型成年人安全进行小左肝叶移植,”Prof. Zender继续说。

在HRX-215首次在健康志愿者进行I期试验之前,它在动物模型中进行了全面研究。尤其是图宾根与美国罗切斯特梅奥诊所(美国)移植和再生医学领域国际知名专家斯科特·L·尼伯格教授(Prof. Dr. Scott L. Nyberg)进行了合作。他的团队能够显示,HRX-215治疗后可以促进部分肝切除(肝切除术)后的肝再生,而完整肝脏不会受到药物影响。此外,HRX-215也能保护肝细胞免受急性肝损伤模型中的细胞死亡。

在随后的首次人体试验中,由HepaRegeniX进行,HRX-215在所有剂量下都很好耐受,未观察到任何与药物相关的不良事件。

“我们对这项三方合作取得的结果,最终发表在《Cell》杂志感到很兴奋。我要祝贺三个团队甚至登上这本领导性科学期刊的封面。MKK4抑制证明是诱导肝再生的理想机制,因为它依赖于应激通路的激活,长期治疗后安全性极佳,不会产生肿瘤发生风险。我们成功完成的I期试验再次强调这种候选药物在治疗患者急性和慢性肝损伤方面的巨大潜力,”HepaRegeniX董事会主席Elias Papatheodorou总结说。

有关更多信息请联系:
HepaRegeniX GmbH
Dr. Wolfgang Albrecht
首席运营官

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英国: Shaun Brown
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关于HepaRegeniX GmbH
自2017年以来,HepaRegeniX成功发现和开发了几种用于治疗急性和慢性肝病的候选药物,这些药物基于新的专有分子靶点Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4(MKK4)。首个MKK4抑制剂HRX-215最近完成I期临床试验。MKK4是肝再生的关键调节因子,抑制MKK4可以激发肝细胞,即使在严重损伤的肝脏中也是如此。这个新的独特治疗概念是由图宾根大学医院的Lars Zender教授及其研究小组发现的。HepaRegeniX的投资者包括Boehringer Ingelheim Venture Fund(BIVF)、Novo Holdings A/S、Coparion、High-Tech Gruenderfonds和Ascenion GmbH。

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