• AFM24-102期I/IIa组合研究中,包括15例重度预处理的EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)扩展组患者的AFM24与阿替佐唑的组合治疗数据更新。

• 15例患者中,有4例患者出现反应,包括1例确认的部分反应(PR),1例未确认的完全反应(CR)等待确认,2例未确认的PR等待确认;另外7例患者表现为稳定疾病(SD),疾病控制率达73%。
• 15例患者中有7例(47%)见到肿瘤缩小。
• 所有患者在PD-[L]1靶向治疗后继续进展。
• 大多数患者仅出现轻度至中度与治疗相关的不良事件,证实与阿替佐唑的组合在安全性方面可控。
• 公司将于当地时间下午4点30分举行电话会议/网络广播,讨论数据。

(SeaPRwire) –   2023年12月11日, 德国曼海姆- Affimed N.V.(纳斯达克: AFMD)(“Affimed”或”公司”)是一家致力于帮助患者重新获得天然抗癌能力的临床阶段免疫治疗公司,宣布其内源性细胞引导剂(ICE®)AFM24在AFM24-102期I/IIa研究中与阿替佐唑(一种抗PD-L1检查点抑制剂)联合应用在经历2线以上治疗的EGFR表达实体瘤患者中的早期安全性和疗效数据。2023年12月6日的数据更新包括15例中位接受2线治疗的EGFR野生型NSCLC扩展组患者。重要的是,所有患者在PD-[L]1靶向治疗后继续进展。

AFM24与阿替佐唑的组合显示出临床活性的鼓舞性迹象,包括1例未确认的CR,3例PR(1例确认,2例未确认)和7例SD患者。11例出现反应、未确认反应或稳定疾病的患者(73%)继续接受治疗,其中4例超过3个月治疗;2例从首次扫描的SD改变为第二次扫描的PR。

“大多数NSCLC晚期患者在一线治疗后仍需进一步治疗,但2L+阶段现有选择仅提供 modest的反应率和短的无进展生存期,”Affimed医学总监Andreas Harstrick博士说。“鉴于这种癌症的严重性和新治疗的迫切需求,我们对AFM24与阿替佐唑在这个病例组的早期安全性和疗效结果感到很鼓舞。我们期待着此病例组数据的成熟,也期待在2024年上半年分享EGFR突变NSCLC病例组的数据。”

Affimed的ICE® AFM24与阿替佐唑的组合有可能重新激活内源性和后天免疫系统识别和摧毁EGFR阳性NSCLC肿瘤。考虑到阿替佐唑单药治疗复发/耐药患者的ORR较低,Affimed认为AFM24-102中的临床活性可能是AFM24与阿替佐唑协同作用的结果。

AFM24作为单药和联合治疗均显示出良好的安全性和耐受性。与阿替佐唑的组合没有导致意外毒性,至今观察到的毒性与单独使用的毒性概况一致。大多数患者仅出现轻度至中度与治疗相关的不良事件。

Affimed还宣布终止AFM24-102在胃癌组和包括胰腺癌、胆管癌和肝细胞癌在内的篮子组的招募。虽然这两个组显示出临床活性,但响应率不太可能满足公司的疗效门槛。公司将重点推进NSCLC计划,以尽快取得进展。

电话会议将通过电话和网络广播提供。会议的实时音频网络广播将在公司网站的“投资者”页面中的“网络广播”部分提供。要通过电话参加会议,请使用链接,系统将提供拨号详情和密码。

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