利用 cutting-edge AI 分析平台为临床试验和癌症筛查测试处理提供支持

加州伯克利和德国美因茨,2023年11月09日 —— Mainz Biomed NV(纳斯达克股票代码:MYNZ)(“美因茨生物医学”或“公司”)是一家专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司。今天,公司宣布与液体生物科学公司建立战略合作伙伴关系,利用其专有的AI分析技术平台(EMERGE)为生物制药和诊断行业以及学术机构提供支持。

这次合作建立在美因茨生物医学初步利用EMERGE分析公司ColoFuture研究的基础上,该研究最近报告了突破性结果,包括结肠癌的敏感性为94%,特异性为97%,高级腺瘤的敏感性为80%。ColoFuture是一个国际多中心临床试验,评估了将一组新型基因表达(mRNA)生物标志物整合到美因茨生物医学正在欧洲和选择国际地区商业化的高效易用的结肠癌筛查测试ColoAlert®中的潜力。这一专有的mRNA生物标志物组合代表了一项可能改变结肠癌筛查的重大创新,因为该组合先前已经证明能够检测出结肠癌病变,包括常导致这种致命疾病的前癌性息肉。

根据合作条款,EMERGE在美因茨生物医学产品开发管道中的应用将扩展到包括分析其eAArly DETECT研究(ColoFuture临床试验的美国部分)以及未来的美国关键FDA PMA试验(ReconAAsense)。如果成功,将使美因茨生物医学能够进一步提高其当前测试的能力,并商业化下一代金标准自我管理的结肠癌筛查工具。eAArly DETECT临床试验是一个多中心可行性研究,正在22个中心招募265名受试者,预计2023年第4季度报告结果。完成后将产生一个单一的机器学习/AI基于算法,利用演化EMERGE平台开发,将整合到下一代产品的报告中。

“随着人工智能继续颠覆医疗保健各个领域,我们很高兴与该领域的真正领导者建立稳固的合作关系,因为我们正进入开发下一代结肠癌筛查测试的最后阶段,”美因茨生物医学首席执行官Guido Baechler表示。“我们期待继续与液体生物科学团队开展高效合作,执行我们的使命,即为市场带来最有效的自我管理癌症检测产品。”

自推出EMERGE生物分析平台以来,液体生物科学一直被广泛认为是生命科学行业的首选分析合作伙伴。其技术已在170多个项目中部署,涵盖大型制药公司以及新兴治疗和诊断公司的生物标志物发现、临床试验筛选和FDA批准后服务,如患者治疗选择和优化剂量方案。EMERGE的关键属性使其优于主流AI和机器学习分析解决方案,包括其计算速度快、能处理数百万变量并且无需任何假设或限制操作。它被设计为一个可扩展的、无偏见的方法来从复杂数据中产生透明算法,而无需任何事前假设。这使其能够识别相对低表达但可能在复杂生物系统中通过非线性相互作用功能重要的变量。

“我们很高兴将与美因茨生物医学的关系扩展到正式合作伙伴关系,因为我们为与那些代表破坏性创新并将影响疾病预防和治疗的公司合作感到自豪,”液体生物科学首席执行官Patrick Lilley表示。“美因茨生物医学所做的工作将对拯救由于晚期检测导致的疾病死亡至关重要。因此,我们很高兴有机会在帮助其开发下一代开创性产品中发挥重要作用。”

请访问美因茨生物医学投资者官方网站mainzbiomed.com/investors/了解更多信息。

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关于ColoAlert^®
ColoAlert^®是美因茨生物医学的旗舰产品,它提供高敏感性和特异性的家用结肠癌(CRC)筛查试剂盒。这种非侵入性测试可以通过分析肿瘤DNA来指示肿瘤,比粪便隐血试验提供更早的癌症检测。基于PCR技术,ColoAlert^®比其他粪便测试检测出更多结肠癌病例,并允许更早期诊断。

关于结肠癌
结肠癌(CRC)是全球第三常见的癌症,根据世界癌症研究基金会国际组织报告,2020年报告了190万新病例。美国预防服务任务组建议,每三年使用粪便DNA测试如ColoAlert^®进行筛查一次,从45岁开始。每年在美国进行1600万次结肠镜检查。然而,约三分之一的美国50-75岁人口从未进行过结肠癌筛查。这一筛查差距代表了美国400亿美元以上的总市场机会。

关于美因茨生物医学N.V.
美因茨生物医学开发为生命危险状况提供市场就绪的分子遗传学诊断解决方案。公司的旗舰产品是ColoAlert^®,这是一种准确、非侵入性和易于使用的结肠癌早期检测诊断测试,基于粪便样本中的分子遗传学生物标志物的实时聚合酶链反应(PCR)多重检测。ColoAlert^®目前在欧洲市场销售。公司正在进行FDA临床研究以获得美国监管批准。美因茨生物医学的产品候选组合还包括PancAlert,一种早期胰腺癌筛查测试。了解更多信息,请访问mainzbiomed.com。