camila November 14, 2023
  • 美国心脏协会科学会议在费城举行期间进行的重大临床科学演讲
  • 确认最大安全剂量,12个月随访
  • 提供血管化再肌肉化的证据
  • 植入6-12个月后首次显示心功能和症状改善

(SeaPRwire) –   2023年11月14日 德国哥廷根——专注于开发心力衰竭革命性治疗的临床阶段德国生物技术公司Repairon与哥廷根大学医学中心(UMG)以及吕贝克大学医学中心(UKSH)以及德国心血管研究中心(DZHK)今天宣布,其联合创始人沃尔夫冈·齐默尔曼教授于11月12日在美国费城举行的会议上进行了重大临床科学演讲。

沃尔夫冈·齐默尔曼教授介绍了BioVAT-HF期1/2试验(NCT04396899)的最新临床数据,该试验评估了iPSC1导出的工程人体心肌(EHM)作为生物心室辅助组织(BioVAT)在末期心力衰竭中的安全性和有效性。BioVAT-HF的首例人体试验阶段证实,在所有试验剂量下EHM都安全耐受。

研究还显示:

  • 800万iPSC导出的心肌细胞和stromal组织构建的EHM移植物在12个月随访后最大安全剂量
  • 提供血管化再肌肉化失败人心的原理证明
  • 首次证据显示EHM移植物可持久增厚目标心脏壁层
  • 首次证据显示心功能(射血分数)和症状(NYHA和KCCQ)改善

“改善末期心力衰竭患者的临床结果一直非常有限。机械辅助装置和心脏移植对大多数患者来说是最后和唯一的选择。通过心肌细胞移植实现再肌肉化正在成为一个真正的替代方案。Repairon的专有工程人体心肌(EHM)开始显示出外科应用作为生物心室辅助组织(BioVAT)后的有希望的临床效益迹象。我们的发现可能会推动心力衰竭治疗的范式转变。” Repairon首席执行官Lothar Germeroth博士说。

关于Repairon
Repairon是一家专注于开发心力衰竭治疗的临床阶段德国私营生物技术公司。该公司成立于2014年,基于沃尔夫冈-胡伯特斯·齐默尔曼教授及其团队开发的几种组织工程技术,这些技术在器官修复中得到了证实应用。Repairon的领先治疗候选产品工程心肌(EHM)正在进行1/2期临床试验,作为生物心室辅助组织在末期心力衰竭中的应用(BioVAT-HF)。Repairon与哥廷根大学医学中心和德国心血管研究中心(DZHK)保持着密切合作关系。公司总部位于德国哥廷根。

联系人

Rudolf-Wissell-Str. 28a
37079 Göttingen, Germany
www.repairon.de
Dr. Lothar Germeroth
首席执行官
germeroth@repairon.de

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1 诱导多能干细胞

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